| Code | SOP | Download | Update |
|---|---|---|---|
| BGH REC 01/v02.0 | การจัดเตรียม และทบทวนวิธีดำเนินการมาตรฐานและแนวทางปฏิบัติ (Preparation, Review of Standard Operating Procedures & Practice Guidelines |  |
01-10-2566 |
| BGH REC 02/v02.0 | โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (Constituting a Reearch Ethics Committee) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 03/v02.0 | การบริหารจัดการกับโครงร่างวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณาครั้งแรก (Management of Protocol Submission) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 04/v02.0 | การทบทวนและประเมินโครงการวิจัย (Protocol Review and Assessment Form) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 05/v02.0 | การยกเว้นพิจารณาโครงการวิจัยการพิจารณาแบบเร็ว การพิจารณาแบบกรรมการเต็มชุด (Exemption, Expedited and Full band) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 06/v02.0 | การพิจารณาโครงการวิจัยครั้งแรก (Initial Review of the study protocols) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 07/v02.0 | การพิจารณาโครงร่างการวิจัยเกี่ยวกับวัสดุและเครื่องมือทางการแพทย์ (Review of Medical Material and Device Study) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 08/v02.0 | การพิจารณาโครงร่างการวิจัยที่ส่งกลับเข้ามาภายหลังการปรับปรุงแก้ไข (Review of Resubmitted Protocols) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 09/v02.0 | การพิจารณาส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Review of Protocol Amendment) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 10/v02.0 | การพิจารณาความก้าวหน้าของการวิจัย (Continuing Review of Study Protocols) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 11/v02.0 | การพิจารณารายงานสรุปผลการวิจัย (Review of Final Reports) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 12/v02.0 | การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด การดำเนินการที่เบี่ยงเบนจากโครงการวิจัย การฝ่าฝืนระเบียบปฏิบัติของโครงการวิจัย (Non-Compliance, Protocol Deviation/Violation) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 13/v02.0 | การพิจารณาตอบสนองการร้องเรียนของอาสาสมัคร (Responses to Participants Requests) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 14/v02.0 | การพิจารณารายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Management of Study Termination) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 15/v02.0 | การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (Review of Serious Adverse Event (SAE) Reports | |
01-10-2566 |
| BGH REC 16/v02.0 | การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย (Site Monitoring Visit) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 17/v02.0 | การเตรียมแผนการประชุมและรายงานการประชุม (Agenda Preparation, Meeing Procedures and Minutes) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 18/v02.0 | การจัดการแฟ้มเอกสารโครงการวิจัย (Management of Study Files) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 19/v02.0 | การตรวจเยี่ยมคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (Survey and Audit of the REC) | |
01-10-2566 |
| BGH REC 20/v02.0 | การทำงานร่วมกันระหว่างคณะกรรมการกลางฯ และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) | |
01-10-2566 |
| Code | การส่งรายงานความก้าวหน้า (Progress Report) | Download | Update |
| AF 10-01/v02.0 | แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress report form) |
|
01-10-2566 |
| AF 10-04/v02.0 | แบบรายงานเหตุการณ์ไม่คาดคิด (Unanticipated problem form) |
|
01-10-2566 |
| Code | การส่งรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ (Final Report Form) | Download | Update |
| AF 11-01/v.02.0 | แบบรายงานโครงการเสร็จสมบูรณ์ (Final Report Form) |
|
01-10-2566 |
| Code | การส่งรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด | Download | Update |
| AF 01-16 | แบบรายงานการเบี่ยงเบนการไม่ปฏิบัติที่สอดคล้อง |
|
2565 |
| Code | การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง | Download | Update |
| AF 01-19 | SAE Report Form_แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง |
|
2565 |
| AF 02-19 | SAE Summary Sheet_ใบสรุปเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง |
|
2565 |
| Code | การขอคัดลอกสำเนา ขอค้นเอกสาร | Download | Update |
| AF 01-25 | บันทึกขอสำเนาเอกสาร สำหรับบุคลากรในสถาบัน |
|
2565 |
| Code | การส่งเอกสารสำหรับการส่งฉบับแก้ไขตามมติของคณะกรรมการ | Download | Update |
| บันทึกข้อความ ขอส่งการแก้ไขจริยธรรม |
|
2565 | |
| บันทึกข้อความ ค่าธรรมเนียมการยื่นพิจารณาจริยธรรมวิจัย |
|
2565 | |
| Code | นโยบายและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง | Download | Update |
| แนวทางจริยธรรมสากล สำหรับการวิจัยในมนุษย์ (CIOMS International Guideline) |
|
2565 | |
| แนวทางจริยธรรมการทำวิจัย ที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ ฉบับปรับปรุงครั้งที่ 1 |
|
2565 | |
| นโยบายแห่งชาติและแนวทางปฏิบัติการวิจัยในมนุษย์ ฉบับ พ.ศ.๒๕๕๘ |
|
2565 | |
| มาตรฐานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (มคจม.) |
|
2565 | |
| กฎนูเรมเบิร์ก |
|
2565 | |
| ปฏิญญาเฮลซิงกิ |
|
2565 | |
| รายงานเบลมองต์ |
|
2565 |